NOVA-LIMS

NOVA-LIMS, ilaç, biyoteknoloji, gıda, kimya ve sağlık endüstrilerine yönelik kapsamlı bir laboratuvar bilgi yönetim sistemidir. Numune kayıt sürecinden test sonuçlarına, sertifika oluşturmaya ve kalite kararlarına kadar laboratuvarınızdaki tüm yaşam döngüsünü tek bir entegre platformda yönetir.

Sistem, paydaşların doğru veriye doğru zamanda ulaşmasını sağlayarak operasyonel verimliliği artırır. Standart işletim prosedürlerine uyumu zorunlu kılan iş akışı motoru ile cGMP, GLP ve düzenleyici gereklilikler gözetilir. Hammadde, ara ürün, bitmiş ürün, stabilite ve çevresel izleme gibi tüm test süreçleri tek bir merkezi sistem üzerinden yürütülür.

Temel Özellikler

• Numune kayıt, planlama ve takip için uçtan uca iş akışı yönetimi
• Cihazlardan otomatik veri yakalama ve doğrulama
• Spesifikasyonlara göre otomatik sonuç değerlendirmesi ve sapma tespiti
• Stabilite, çevresel izleme ve kalibrasyon modülleriyle entegrasyon
• ERP, MES ve doküman yönetim sistemleri ile çift yönlü entegrasyon
• Yapılandırılabilir analiz sertifikası (CoA) ve rapor şablonları
• 21 CFR Part 11 uyumlu elektronik imza ve denetim kaydı
• Rol tabanlı erişim, yetkilendirme ve veri bütünlüğü kontrolleri

Temel Faydalar

• Numune döngü süresinin kısalması ve numune başına maliyetin düşmesi
• Manuel kayıtların ortadan kalkmasıyla operatör hatalarının azalması
• Gerçek zamanlı raporlama ile yöneticilerin daha hızlı karar alması
• Düzenleyici denetimlere her an hazır ve şeffaf veri görünümü
• Geleceğe hazır mimari; yeni süreç ve test türlerinin kolayca eklenmesi