Validation Management Software

Validasyon Yönetim Yazılımı; müşteri süreçlerinin ötesine geçen ve kuruluş genelinde ortak bir veri görünümünü mümkün kılan bir validasyon yol haritası oluşturur. Validasyon süreçlerinizi, doğrulama maliyet analizlerinizi ve uyum bilgilerinizi tek bir platformda buluşturur.

Sistem; validasyonlar, iş yükü tahminleri, numune envanteri, numune yönetimi, kontrol ve dağıtım, validasyon numunelerinin testi gibi farklı süreçler için tasarlanmıştır. Bu yapı; uyum, metodoloji ve karlılık konularında derinlemesine içgörü sağlar.

Yazılım, firmaların güvenli bir ortamda ana protokoller oluşturmasına, yönetmesine ve uygulamasına olanak tanır; tüm dokümanlar versiyon kontrolü altında tutulur.

Yazılım; dinamik ve izlenebilir validasyon adımları oluşturma yeteneği sunar. Her protokol adımı oluşturulabilir, yürütülebilir ve test sonuçları doğrudan rapora aktarılabilir. Numune planlama, çekim ve test etme adımları sayesinde hiçbir numune atlanmaz, gereksiz validasyon adımları tekrar yürütülmez.

İş ve BT yöneticileri için validasyon bilgi merkezi olarak çalışan bu çözüm, sağlık ve yaşam bilimleri sektöründe yeni ürün geliştirme ve lansman süreçlerinden elde edilen validasyon bilgilerini kuruluş genelinde erişilebilir hale getirir.

Temel Özellikler

• Tüm validasyon türlerini yönetir: temizlik validasyonu, süreç validasyonu, ekipman ve medya kalifikasyonu vb.
• Validasyon numune planlarını, numune noktalarını ve test sonuçlarını yönetir
• Üretim kalite sapmalarına yönelik erken uyarı için kapsamlı trend ve istatistiksel analiz sağlar
• Validasyon dokümanlarını yetkisiz değişikliklere karşı korur
• Bir metin editörüyle birlikte çalışmayı destekler

Temel Faydalar

• Genel validasyon verimliliğinin ve üretkenliğin artması
• Manuel doğrulamanın ortadan kalkmasıyla insan hatasının azalması
• Maliyetli duruşların ve üretim gecikmelerinin önlenmesi
• Hızlı kurulum, IQ/OQ validasyonu, kolay sürüm yükseltme ve destek
• Tüm validasyon türlerinin tek platformda yönetilmesi